Mamen Moreno Lerma, lieder fan itenkontakt en ferpakkingsgroep by AIMPLAS, fertelt oer de yns en outs om te garandearjen dat kosmetikaferpakking feilich is.

Minsken wurde hieltyd mear easken by it oanskaffen fan nije produkten, sa't bliken docht út it wurk dat wurdt dien troch de foechhawwende autoriteiten, de kosmetika-yndustry, ferpakkingsfabrikanten en yndustryferienings.

As wy prate oer feiligens fan kosmetyske ferpakking, moatte wy hjoeddeistige wetjouwing yn gedachten hawwe en yn dit ferbân hawwe wy binnen it Jeropeeske ramt Regeling 1223/2009 oer kosmetyske produkten. Neffens bylage I fan 'e regeling moat it feiligensrapport foar kosmetyske produkten details befetsje oer ûnreinheden, spoaren en ynformaasje oer it ferpakkingsmateriaal, ynklusyf de suverens fan stoffen en miks, bewiis fan har technyske ûnûntkomberens yn it gefal fan spoaren fan ferbeane stoffen, en de relevante skaaimerken fan ferpakkingsmateriaal, benammen suverens en stabiliteit.

Oare wetjouwing omfettet Beslút 2013/674/EU, dy't rjochtlinen fêststelle om it makliker te meitsjen foar bedriuwen om te foldwaan oan 'e easken fan bylage I fan 'e Regeling (EC) No.. 1223/2009. Dit beslút spesifiseart de ynformaasje dy't moat wurde sammele oer it ferpakkingsmateriaal en potensjele migraasje fan stoffen fan 'e ferpakking nei it kosmetyske produkt.

Yn juny 2019 publisearre Cosmetics Europe in net-juridysk binend dokumint, wêrfan it doel is om de beoardieling fan 'e ynfloed fan ferpakking op produktfeiligens te stypjen en te fasilitearjen as it kosmetyske produkt yn direkt kontakt is mei de ferpakking.

Ferpakking yn direkt kontakt mei it kosmetyske produkt wurdt primêre ferpakking neamd. De skaaimerken fan 'e materialen yn direkt kontakt mei it produkt binne dêrom wichtich yn termen fan feiligens fan kosmetyske produkten. Ynformaasje oer de skaaimerken fan dizze ferpakkingsmaterialen soe it mooglik meitsje om potinsjele risiko's te skatten. Relevante skaaimerken kinne de gearstalling fan it ferpakkingsmateriaal omfetsje, ynklusyf technyske stoffen lykas tafoegings, technysk net te ûntkommen ûnreinheden of stofmigraasje út 'e ferpakking.

Om't de grutste soarch de mooglike migraasje fan stoffen út 'e ferpakking nei it kosmetyske produkt is en dat gjin standertprosedueres beskikber binne op dit gebiet, is ien fan' e meast fêststelde en aksepteare metoaden fan 'e yndustry basearre op it kontrolearjen fan neilibjen fan wetjouwing foar itenkontakt.

De materialen dy't brûkt wurde foar it produsearjen fan kosmetyske produktferpakking omfetsje plestik, kleefstoffen, metalen, alloys, papier, karton, printinkten, lak, rubber, silikon, glês en keramyk. Yn oerienstimming mei it regeljouwingskader foar kontakt mei iten, wurde dizze materialen en artikels regele troch Regeling 1935/2004, bekend as de Kaderregeling. Dizze materialen en artikels moatte ek wurde produsearre yn oerienstimming mei goede fabrikaazjepraktyk (GMP), basearre op systemen foar kwaliteitsfersekering, kwaliteitskontrôle en dokumintaasje. Dizze eask wurdt beskreaun yn Regeling 2023/2006(5).De Kaderregeling soarget ek foar de mooglikheid om spesifike maatregels te fêstigjen foar elk type materiaal om te garandearjen neilibjen fan de fêststelde basisprinsipes. It materiaal wêrfoar de meast spesifike maatregels binne fêststeld is plestik, lykas behannele troch Regeling 10/2011(6) en folgjende amendeminten.

Regeljouwing 10/2011 stelt de easken fêst om te foldwaan oangeande grûnstoffen en klear produkten. De ynformaasje dy't yn 'e Ferklearring fan neilibjen moat wurde opnaam yn bylage IV (dizze bylage wurdt oanfolle troch de Uny-rjochtlinen oangeande ynformaasje yn 'e leveringsketen. De Uny-rjochtlinen hat as doel wichtige ynformaasje te jaan oer de oerdracht fan ynformaasje dy't nedich is om te foldwaan oan 'e regeljouwing 10/2011 yn 'e supply chain). Regeljouwing 10/2011 stelt ek kwantitative beheiningen op foar stoffen dy't oanwêzich kinne wêze yn it einprodukt of kinne wurde frijlitten yn iten (migraasje) en stelt de noarmen foar testen en migraasjetestresultaten (in eask fan einprodukten).

Wat laboratoariumanalyse oanbelanget, om te ferifiearjen dat de spesifike migraasjegrinzen fêststeld binne yn Regeling 10/2011, binne de te nimmen laboratoariumstappen:

1. De ferpakkingsfabrikant moat de Declaration of Compliance (DoC) hawwe foar alle brûkte plestik grûnstoffen, basearre op Annex IV fan Regeling 10/2011. Dit stypjende dokumint stelt brûkers yn steat om te kontrolearjen as in materiaal is formulearre foar kontakt mei iten, dat wol sizze as alle stoffen brûkt yn 'e formulearring binne neamd (útsein foar rjochtfeardige útsûnderingen) yn Annex I en II fan Regeling 10/2011 en neifolgjende amendeminten.

2. It útfieren fan algemiene migraasjetests mei as doel de inertness fan in materiaal te kontrolearjen (as fan tapassing). Yn algemiene migraasje wurdt it totale bedrach fan net-flechtige stoffen dy't yn it iten migrearje kinne kwantifisearre sûnder de yndividuele stoffen te identifisearjen. Algemiene migraasjetests wurde útfierd yn oerienstimming mei standert UNE EN-1186. Dizze tests mei de simulant ferskille yn oantal en foarm fan kontakt (bgl. immersion, iensidich kontakt, filling). De totale migraasjelimyt is 10 mg/dm2 fan kontakt oerflak. Foar plestik materialen yn kontakt mei iten foar boarstfieding pjutten en jonge bern is de limyt 60 mg / kg fiedingssimulant.

3. As it nedich is, it útfieren fan kwantifikaasjetests op de restynhâld en/of spesifike migraasje mei as doel it neilibjen fan de grinzen fêststeld yn wetjouwing foar elke stof.

Spesifike migraasjetests wurde útfierd yn oerienstimming mei de UNE-CEN/TS 13130-standertsearje, tegearre mei ynterne testprosedueres ûntwikkele yn laboratoaren foar chromatografyske analyze. fan testen.Fan alle tastiene stoffen hawwe mar guon beheiningen en/of spesifikaasjes. Dejingen mei spesifikaasjes moatte wurde neamd yn 'e DoC om te kontrolearjen fan neilibjen fan' e oerienkommende grinzen yn it materiaal of definitive artikel. om spesifike migraasjeresultaten út te drukken binne mg fan 'e stof per kg simulant.

Om de algemiene en spesifike migraasjetests te ûntwerpen, moatte de simulanten en eksposysjebetingsten wurde selektearre.
By it útfieren fan migraasjetests op kosmetyske produktferpakking, is it needsaaklik om de te selektearjen simulanten te beskôgjen. Cosmetica binne meastentiids gemysk inerte wetter / oalje-basearre mingden mei in neutrale of licht soere pH. Foar de measte kosmetyske formulearringen komme de fysike en gemyske eigenskippen dy't relevant binne foar migraasje oerien mei de eigenskippen fan 'e hjirboppe beskreaune fiedingsstoffen. Dêrom kin in oanpak lykas dy mei iten wurde oannommen. Guon alkaline tariedingen lykas hiersoarchprodukten kinne lykwols net wurde fertsjintwurdige troch de neamde simulanten.

• Exposure betingsten:

Om de bleatstellingsbetingsten te selektearjen, moatte de tiid en temperatuer fan kontakt tusken de ferpakking en it iten / kosmetika fan ferpakking oant de ferfaldatum wurde beskôge. Dit soarget derfoar dat testbetingsten dy't de minste foarsisbere betingsten fan werklike gebrûk fertsjintwurdigje, wurde selektearre. De betingsten foar algemiene en spesifike migraasje wurde apart selektearre. Soms binne se itselde, mar wurde beskreaun yn ferskate haadstikken fan Regeling 10/2011.

It neilibjen fan ferpakkingswetjouwing (nei ferifikaasje fan alle jildende beheiningen) moat detaillearre wurde yn 'e oanbelangjende DoC, dy't ynformaasje moat befetsje oer it gebrûk wêrfoar't it feilich is om it materiaal of artikel yn kontakt te bringen mei iten / kosmetika (bgl. tiid en temperatuer fan gebrûk). De DoC wurdt dan evaluearre troch de adviseur foar feiligens fan kosmetika.

Plestik ferpakkingen bedoeld om te brûken mei kosmetyske produkten binne net ferplichte om te foldwaan oan Regeling 10/2011, mar de meast praktyske opsje is wierskynlik in oanpak oan te nimmen lykas dy dy't nommen is mei iten en om tidens it ferpakkingsûntwerpproses oan te nimmen dat de grûnstoffen moatte geskikt wêze foar kontakt mei iten. Allinich as alle aginten yn 'e supply chain belutsen binne by it neilibjen fan wetlike easken sil it mooglik wêze om de feiligens fan ferpakte produkten te garandearjen.